Recce Pharmaceuticals Limited ha informado de los prometedores resultados de su último estudio sobre la eficacia del RECCE 327 (R327) contra el patógeno prioritario de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Acinetobacter baumannii (A. baumannii) multirresistente (MDR). El estudio se llevó a cabo en la unidad de Investigación Antiinfecciosa (AIR) de Recce, dentro del Instituto de Investigación Infantil Murdoch. El estudio demostró la actividad bactericida del R327 en comparación con el placebo y la ciprofloxacina en 1 hora postratamiento y a las 24 horas postratamiento en queratinocitos epidérmicos humanos primarios (células de la piel) infectados con A. baumannii.

Los hallazgos clave del estudio incluyen: Eficacia 1 hora postratamiento: En la primera hora postratamiento de A. baumannii multirresistente invasor (intracelular) en queratinocitos epidérmicos humanos primarios, el R327 logró una reducción >6,5 log, con lo que las bacterias quedaron por debajo del límite de cuantificación (BLOQ). Esto demuestra la acción bactericida rápida y eficaz del R327. Por el contrario, la ciprofloxacina no mostró ninguna reducción de la carga bacteriana intracelular en este primer momento.

Eficacia sostenida durante 24 horas: El R327 mantuvo su eficacia en una reducción >6,5 log o >99,9999% de las bacterias intracelulares incluso después de 24 horas, un factor crítico en el tratamiento de la infección. En comparación, el tratamiento con ciprofloxacino sólo produjo una reducción de 1 log en el número de bacterias durante el mismo periodo. La OMS ha incluido al A. baumannii entre los patógenos prioritarios debido a sus altos niveles de resistencia a múltiples antibióticos.

A. baumannii constituye actualmente una importante amenaza sanitaria mundial, conocida por causar infecciones graves, tanto en el ámbito hospitalario como en la comunidad. Entre las infecciones prevalentes por A. baumannii se incluyen las infecciones persistentes de heridas, las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central (BSI), las infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres (UTI), la neumonía asociada a la ventilación mecánica (VAP) y la meningitis. Las infecciones causadas por A. baumannii MDR pueden dar lugar a estancias hospitalarias prolongadas, mayores costes sanitarios y elevadas tasas de mortalidad, y algunos estudios informan de tasas de mortalidad de hasta el 50% en pacientes en estado crítico.

Los resultados de este estudio se basan en los exitosos datos de fase II sobre la infección de úlceras del pie diabético, incluida la reciente finalización y los datos positivos del ensayo clínico de fase I/II de infusión rápida, en el que el R327 demostró seguridad y eficacia contra E. coli en pruebas ex vivo. La eficacia demostrada contra A. baumannii MDR refuerza aún más el perfil de eficacia del R327 contra los patógenos causantes de ITU y respaldará el inicio de un ensayo de fase II en pacientes con ITU/Urosepsis.