ResMed retiraba del mercado algunos modelos de sus mascarillas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), AirFit y AirTouch, debido a una posible interferencia magnética con determinados dispositivos e implantes médicos que podría alterar su funcionamiento o posición y causar lesiones graves o la muerte, según informó la FDA.

Las mascarillas estaban destinadas al uso en determinados pacientes a los que se ha prescrito una terapia de presión positiva no invasiva en las vías respiratorias (PAP), que utiliza una máquina para bombear aire a presión en las vías respiratorias de los pulmones, según el regulador sanitario.

La FDA dijo que ResMed estaba retirando del mercado estas mascarillas para actualizar las etiquetas y añadir más advertencias e información.

El fabricante de dispositivos médicos con sede en California inició el proceso de retirada el 20 de noviembre y ha retirado más de 20 millones de dispositivos en Estados Unidos.

El regulador sanitario señaló que se han registrado seis lesiones y ningún informe de muerte debido a los dispositivos.

Los dispositivos se distribuyeron entre enero de 2020 y el 20 de noviembre de 2023.