Rhythm Biosciences Ltd. ha confirmado otro hito hacia la comercialización de su prueba de sangre para el cáncer colorrectal, con el anuncio del cierre del último centro de ensayo clínico de ColoSTAT®. El cierre de todos los centros de ensayo clínico de ColoSTAT® significa la finalización de las operaciones del ensayo clínico, que sigue al reciente anuncio que confirma que ColoSTAT® ofrece una precisión muy alta para la detección del cáncer colorrectal, registrando una sensibilidad1 del 81% y una especificidad2 del 91%. La empresa se encuentra ahora en el proceso de completar las actividades restantes de presentación reglamentaria.

Las actividades a corto plazo antes de la salida al mercado de ColoSTAT® a finales de este año, incluyen Finalización del informe del estudio clínico; Acuerdos de asociación/comercialización (nacionales e internacionales); Presentaciones/actualizaciones de registro en países internacionales; y Presentación ante la Administración de Productos Terapéuticos (TGA).