RIBOMIC Inc. ha anunciado que la revista Eye ha publicado los resultados completos de los ensayos de fase I (SUSHI) y de fase II (TOFU/RAMEN/TEMPURA) que evalúan la eficacia y la seguridad del umedaptanib pegol intravítreo en la nAMD1,2. TOFU es un estudio aleatorizado con doble enmascaramiento que evalúa la eficacia de la monoterapia intravítrea con uMedaptanib pegol o en combinación con Eylea®?, en comparación con la monoterapia con Eylea®? en 86 sujetos con nAMD pretratada con anti-VEGF. RAMEN es un estudio de extensión de TOFU, en el que 22 sujetos que habían abandonado el estudio TOFU recibieron 4 inyecciones intravítreas mensuales de umedapt anib pegol.

TEMPURA es un estudio patrocinado por el investigador, unicéntrico, abierto, de 4 meses de duración, de umedaptanib pegol en cinco pacientes nAMD sin tratamiento. A lo largo de estos estudios, el umedaptanib pegOL resultó seguro, bien tolerado y eficaz para tratar a pacientes con nAMD sin tratamiento o con un historial corto de tratamiento anti-VEGF. Se observaron mejoras sorprendentes en la agudeza visual y la anatomía en algunos de los pacientes sin tratamiento.

En los pacientes con nAMD con un largo historial de tratamiento anti-VEGF, el umedaptanib pegal no mostró ningún beneficio adicional de la monoterapia o de la combinación sobre el Eylea®? No obstante, la fibrosis preexistente permaneció estable sin empeorar en estos estudios. Cabe destacar que la agudeza visual disminuyó ligeramente en los pacientes que cambiaron del anti-VEGF (Eylea®?) al umedaptanib pégola en el estudio RAMEN.

La fuga de líquido de los vasos provoca el engrosamiento y la degeneración de la retina, incluida la formación de cicatrices fibróticas, y conduce a una pérdida grave y rápida de la visión.