Gedeon Richter Plc., Sumitomo Pharma America, Inc. y Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH reciben la subvención de la Comisión Europea para la comercialización de RYEQO®.
02 de noviembre 2023 a las 14:26
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Gedeon Richter Plc. junto con Sumitomo Pharma America Inc. y Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH ('SMPS') anuncian que la Comisión Europea ('CE') ha concedido la aprobación de una solicitud de Variación de Tipo II para RYEQO® (relugolix 40 mg, estradiol 1,0 mg y acetato de noretisterona 0.5 mg) para el tratamiento sintomático de la endometriosis en mujeres con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo para su endometriosis. Esta decisión se produjo tras un dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano ("CHMP") de la Agencia Europea de Medicamentos ("EMA") el 15 de septiembre de 2023 y es aplicable para todos los Estados miembros de la Unión Europea. RYEQO® fue aprobado inicialmente por la EMA en julio de 2021 para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva.
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Richter Gedeon Vegyeszeti Gyar Nyrt es una empresa con sede en Hungría dedicada a la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización y el comercio de productos farmacéuticos. La actividad de la empresa está estructurada en tres segmentos: el segmento Farmacéutico, que incluye las empresas que se dedican a la actividad principal de la empresa, incluida la investigación, el desarrollo y la producción de productos farmacéuticos; el segmento Mayorista y minorista abarca las empresas de distribución y las farmacias que forman parte de la red de ventas en diversos mercados regionales y, como tales, hacen llegar sus productos a los consumidores, y el segmento Otros presenta todas las demás empresas consolidadas que prestan servicios de marketing y apoyo a las ventas. Las filiales de la empresa incluyen, entre otras, Gedeon Richter Romania SA, Gedeon Richter Polska Sp Z.o.o. y ZAO Gedeon Richter-RUS.
Gedeon Richter Plc., Sumitomo Pharma America, Inc. y Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH reciben la subvención de la Comisión Europea para la comercialización de RYEQO®.