Gedeon Richter Plc. junto con Sumitomo Pharma America Inc. y Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH ('SMPS') anuncian que la Comisión Europea ('CE') ha concedido la aprobación de una solicitud de Variación de Tipo II para RYEQO® (relugolix 40 mg, estradiol 1,0 mg y acetato de noretisterona 0.5 mg) para el tratamiento sintomático de la endometriosis en mujeres con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo para su endometriosis. Esta decisión se produjo tras un dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano ("CHMP") de la Agencia Europea de Medicamentos ("EMA") el 15 de septiembre de 2023 y es aplicable para todos los Estados miembros de la Unión Europea. RYEQO® fue aprobado inicialmente por la EMA en julio de 2021 para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva.