El 26 de marzo de 2024, SanBio Co. Ltd. Ltd. (la "Empresa") proporcionó una actualización sobre el progreso hacia la obtención de la aprobación de comercialización del SB623 para tratar la lesión cerebral traumática crónica (LCT) en Japón, afirmando que se había llegado a la conclusión de continuar la deliberación en una fecha posterior por parte del Subcomité de Productos de Medicina Regenerativa del Consejo de Asuntos Farmacéuticos y Sanidad Alimentaria (el "Subcomité") y que la empresa tenía previsto realizar más consultas con las autoridades reguladoras y presentar información adicional, como datos adicionales sobre la calidad. El Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar anunció que Asuntos Farmacéuticos y el Subcomité celebrarán una reunión el 19 de junio, y la empresa supo que el Subcomité deliberará, entre otras cosas, sobre si conceder la aprobación de comercialización del medicamento regenerativo "AKUUGO suspensión para implantación intracraneal", si estipular condiciones y un plazo para la aprobación, y si designar un periodo de reexamen.

En consecuencia, el Subcomité determinará si concede la aprobación de comercialización del producto en desarrollo SB623 de la empresa en la reunión. El SB623 (DCI: vandefitemcel) es una célula madre mesenquimal modificada derivada de médula ósea humana (alogénica) que se produce modificando y cultivando células madre mesenquimales derivadas del aspirado de médula ósea de adultos sanos. Se espera que la implantación de células SB623 en tejidos nerviosos lesionados del cerebro desencadene la capacidad regenerativa natural del cerebro para restaurar las funciones perdidas.

El SB623 se está investigando actualmente para el tratamiento de varias afecciones, entre ellas el déficit neurológico motor crónico resultante de una lesión cerebral traumática y un ictus isquémico.