SanBio Company Limited proporcionó una actualización sobre el progreso hacia la obtención de la aprobación de comercialización del SB623 para tratar la lesión cerebral traumática crónica (LCT) en Japón, afirmando que la Compañía estaba centrada en resolver el problema relacionado con el rendimiento de la producción y en responder a la revisión relacionada con la producción por parte de las autoridades reguladoras, con el objetivo de obtener la aprobación para finales del año fiscal en curso. Por la presente, la Empresa proporciona otra actualización de los progresos, para garantizar la oportuna información a los pacientes afectados y a sus familias, así como a los accionistas e inversores que esperan la aprobación del SB623. El SB623 está siendo sometido a revisión para su aprobación en el marco del Sistema de Designación Sakigake como tratamiento para los efectos crónicos asociados a la LCT.

El problema relacionado con el rendimiento de la producción se ha resuelto y el proceso de revisión está llegando a su fin. Sin embargo, dado el estado del proceso de revisión, pasará algún tiempo más hasta que se conceda la aprobación y, por este motivo, la empresa espera ahora obtener la aprobación en marzo de 2024. Aunque el momento de la aprobación está fuera del control de la Empresa, SanBio seguirá trabajando unida y hará todo lo posible para obtener la aprobación.