Sanofi: ampliación de la autorización de comercialización de Dupixent en la UE
30 de enero 2023 a las 08:21
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Sanofi anuncia que Bruselas ha ampliado la autorización de comercialización (AC) de su Dupixent en la UE, lo que lo convierte en el primer y único medicamento dirigido específicamente indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica en Europa y Estados Unidos.
La autorización de comercialización para esta enfermedad inflamatoria crónica abarca a los adultos y adolescentes mayores de 12 años, con un peso mínimo de 40 kg y controlados de forma inadecuada por los medicamentos convencionales, intolerantes a estos medicamentos o para los que son desaconsejables.
Aproximadamente el 60% de los pacientes mayores de 12 años tratados con Dupixent 300 mg una vez a la semana en un ensayo pivotal mostraron remisión histológica, así como una mejora significativa de su capacidad para tragar, en comparación con el placebo. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.
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Sanofi es el mayor grupo farmacéutico europeo. Las ventas netas por familia de productos se desglosan de la siguiente manera: - productos farmacéuticos (70,6%): medicamentos de prescripción en las áreas de medicina especializada (59,3% de las ventas netas; para el tratamiento de la esclerosis múltiple, enfermedades neurológicas, enfermedades inflamatorias, enfermedades autoinmunes, enfermedades raras, cánceres y enfermedades hematológicas raras) y medicina general (40,7%; principalmente para el tratamiento de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares); - vacunas humanas (17,4%): vacunas pediátricas, vacunas contra la gripe, la meningitis y la poliomielitis, vacunas de refuerzo y vacunas para viajeros y zonas endémicas; - productos sanitarios de consumo (12%). A finales de 2023, el grupo contaba con 54 centros de producción en todo el mundo. Las ventas netas se distribuyen geográficamente de la siguiente manera: Francia (5,5%), Europa (18,6%), Estados Unidos (43%), Norteamérica (1,6%) y otros (31,3%).