Scandinavian ChemoTech AB (publ) proporcionó una actualización sobre el desarrollo clínico y la estrategia de Asuntos Médicos Tras la entrada de la EET (Electroporación Específica de Tumores??) en las líneas curativas de terapia para el cáncer de cabeza y cuello (H&N) en AIIMS Jodhpur, ChemoTech aporta actualizaciones sobre sus objetivos clínicos a largo plazo y los proyectos en curso. Estrategia clínica. Aparte de la validación continua de los efectos beneficiosos en tumores superficiales y en entornos de cuidados paliativos, los objetivos de desarrollo clínico de la EET se centran en líneas más tempranas y curativas del tratamiento del cáncer en combinación con otras terapias, especialmente la inmunoterapia, incluidos los tumores profundos.

Progreso de los ensayos clínicos. Hospital Universitario de Jodhpur (India), ensayos no patrocinados: El 29 de noviembre de 2023 se anunció públicamente que los tratamientos para los pacientes iniciales según el protocolo revisado comenzarán en el primer o segundo trimestre de 2024. La inscripción de pacientes comenzó a tiempo según el protocolo revisado, con tres pacientes incluidos hasta el momento tras la enmienda.

En la última enmienda del protocolo, se incluyeron en el estudio los brazos B y C. Estos brazos del estudio incluyen a pacientes con recidiva locorregional irresecable de cáncer H&N elegibles para radioterapia (Brazo B) O quimioterapia/terapia dirigida/inmunoterapia o una combinación con tratamiento médico (Brazo C). Es pertinente mencionar aquí que la primera paciente para el Brazo B según el protocolo revisado ha sido inscrita y sometida al primer tratamiento.

Es la primera vez que se ha considerado la posibilidad de someter a un paciente a la terapia EET antes de otros tratamientos de segunda línea. Se espera que el ensayo clínico en curso finalice en la primera mitad de 2025. Se ha debatido un protocolo para el cáncer de mama y la empresa aspira a su aprobación en H1 de 2025.

Discusiones en curso sobre estudios piloto para tumores profundos como el cáncer de páncreas. Para los casos realizados de forma rutinaria, es decir, fuera del ensayo clínico en el AIIMS, se ha completado la redacción para la publicación de una serie de casos y se encuentra en la revista para su revisión por pares. Se espera que esté en línea en el tercer trimestre de 2024.

Otros estudios. El protocolo del estudio pancreático de EET en combinación con inmunoterapia se ha compartido con el Hospital Rey Faisal de Ruanda. Actualización.

En espera y buscando colaboradores para este ensayo clínico. El protocolo para el estudio de validación clínica del cáncer de mama se ha compartido con el investigador del Hospital General de Kakamega, Kenia. Se están manteniendo conversaciones con las autoridades reguladoras para incluir las EET en el sistema de pago en Kenia.

Actualización. Debido a una estrategia centrada en la India para Human Care, este proyecto ha quedado en suspenso. Se han recibido los datos del estudio clínico de Malasia.

Actualización -. se prevé su publicación en el cuarto trimestre de 2024. Logros clínicos y Actualizaciones.

La siguiente tabla destaca los principales hitos conseguidos en la traslación de los conocimientos científicos sobre las EET a la práctica clínica, garantizando el cumplimiento de las normas de Asuntos Reglamentarios y Buenas Prácticas Clínicas (BPC).