A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd., y SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited han firmado un acuerdo de licencia exclusiva para desarrollar y comercializar Vaborem (meropenem y vaborbactam) en la República Popular China (China). Esta iniciativa sirve para ampliar las opciones para hacer frente a la amenaza para la salud pública que suponen las infecciones resistentes a los antimicrobianos, concretamente las Enterobacterias resistentes a los carbapenemes (CRE).

En la actualidad, Vaborem se utiliza para tratar a los pacientes en la Unión Europea para diversas indicaciones, como las infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), las infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) y la neumonía adquirida en el hospital (NAH), y está aprobado en los Estados Unidos de América para tratar las ITUc. Vaborem es una combinación de dosis fijas de un carbapenem y un nuevo inhibidor de ácido borónico de las ß-lactamasas de serina de clase A y clase C. Protege al meropenem de la degradación por las carbapenemasas de serina, lo que restablece su actividad contra las cepas resistentes a los carbapenemes y se ha desarrollado específicamente para inhibir las CRE, incluidas las bacterias productoras de carbapenemasas Klebsiella pneumoniae (KPC) que se encuentran habitualmente.

Las infecciones por CRE, que se han convertido en una grave preocupación en todo el mundo, han sido catalogadas por la Organización Mundial de la Salud como uno de los tres patógenos críticos que necesitan nuevas opciones antimicrobianas. En la actualidad, estas infecciones se asocian a altas tasas de mortalidad, así como a un aumento de la duración de la estancia hospitalaria y de los costes. Según la Red de Vigilancia Antimicrobiana de China (CHINET), la incidencia de las infecciones por Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenemes (CRKP) ha experimentado un fuerte aumento en los últimos 10 años.

Hasta ahora, hay pocos fármacos disponibles contra las infecciones por CRE, y los tratamientos existentes suelen estar asociados a toxicidades significativas y a parámetros farmacocinéticos subóptimos. En virtud del acuerdo de licencia, Menarini recibirá pagos que incluyen hitos y un canon escalonado sobre las ventas. SciClone se encargará de realizar y financiar el desarrollo clínico local, así como la comercialización de Vaborem.

Para facilitar el acceso a los pacientes en China, SciClone llevará a cabo los ensayos clínicos locales y buscará las aprobaciones reglamentarias aplicables en China.