EpicentRx anunció el inicio de la dosificación en China para el ensayo clínico global de fase 3 REPLATINUM (NCT05566041) con su socio SciClone Pharmaceuticals. El ensayo en EE.UU. y China está diseñado para comparar la eficacia de RRx-001 y un doblete de platino de primera línea frente a un doblete de platino en aproximadamente 300 pacientes de CPCP de tercera línea o más allá del estadio extensivo que recibieron previamente un doblete de platino y un inhibidor de punto de control. El RRx-001, una pequeña molécula activada por el tumor que inhibe el inflamasoma NLRP3 y repolariza los macrófagos asociados al tumor (TAM), se utiliza para restaurar la sensibilidad a la quimioterapia que ya se ha probado.

Los criterios de valoración primarios del estudio son la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) en pacientes con CPCP de tercera línea y más allá del estadio extenso. El objetivo es evaluar la eficacia de la reexpedición del doblete de platino tras el tratamiento con RRx-001 en el CPCP en fase extensa de última línea, un cáncer obstinadamente resistente con una tasa de mortalidad de casi el 100%. Hasta la fecha, el RRx-001 no se ha asociado a ninguna toxicidad que limite la dosis, ni solo ni en combinación con la quimioterapia.

EpicentRx y SciClone Pharmaceuticals establecieron un acuerdo de licencia para RRx-001 en la Gran China en 2020. El ensayo de fase 3 sigue a la finalización con éxito del ensayo clínico de fase 2 QUADRUPLE THREAT (NCT02489903) de RRx-001 en pacientes de CPCP de última línea, que alcanzó su criterio de valoración primario, cumpliendo los criterios para iniciar el REPLATINUM.