SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited anunció que la Conferencia de Lanzamiento Comercial de DANYELZA (naxitamab) ("DANYELZA") se celebró el 1 de julio de 2023. Se ha emitido el primer lote de recetas de DANYELza. Con la comercialización oficial en China, la Sociedad está bien preparada para proporcionar este nuevo enfoque inmunoterapéutico a los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo recidivante o refractario en China.

DANYELZA está aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (la "NMPA") en China para el tratamiento, en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos (" GM-CSF"), de pacientes pediátricos de 1 año de edad o mayores y pacientes adultos con neuroblastoma de alto riesgo en recaída o refractario en el hueso o la médula ósea que hayan demostrado una respuesta parcial, una respuesta menor o una enfermedad estable a la terapia anterior. Antes de la aprobación por el NMPA, beneficiándose del apoyo político en China, SciClone Pharmaceuticals lanzó DANYELZA de forma piloto en la Zona Piloto de Turismo Médico Internacional de Hainan Bo'Ao Lecheng y en la Zona Piloto de Libre Comercio de China (Tianjin) en junio de 2021 y diciembre de 2021, respectivamente. Desde enero de 2022, SciClone Pharmaceuticals ha estado vendiendo DANYELZA en Taiwán basándose en la política de importación especial local.

La Empresa también está intentando activamente ampliar las indicaciones de enfermedades que pueden abordarse con DANYELZA. Por ejemplo, la Empresa se está preparando para realizar estudios destinados a explorar el tratamiento de DANYELZA en otros tumores sólidos con alta expresión de GD2.