BiondVax Pharmaceuticals Ltd. ha anunciado la recepción de las actas de apoyo de su reciente reunión de asesoramiento científico con el Instituto Paul Ehrlich (PEI) en Alemania. El Asesoramiento Científico abordó los planes de desarrollo preclínico, clínico y de fabricación de la terapia COVID-19 NanoAb que BiondVax está desarrollando sobre la base de una licencia exclusiva de Max-Planck-Innovation GmbH y una colaboración de investigación adjunta con el Instituto Max Planck de Ciencias Multidisciplinarias y el Centro Médico Universitario de Göttingen. El asesoramiento científico del PEI se considera generalmente un primer paso clave hacia la aprobación reglamentaria.

También informa a la autoridad reguladora farmacéutica de Alemania sobre los nuevos desarrollos de productos farmacéuticos. Aunque la alineación con el asesoramiento del PEI no es una garantía para la aprobación de la comercialización, proporciona un importante asesoramiento en relación con los principios científicos y reguladores para el desarrollo del NanoAb COVID-19. Por lo tanto, la alineación de una empresa con el asesoramiento del PEI se considera ampliamente un hito clave en el desarrollo de un medicamento.

El NanoAb COVID-19 de BiondVax se está desarrollando como un producto de atención primaria fácil de usar para el paciente que puede autoadministrarse por inhalación directamente en el lugar de la infección. Otras valiosas ventajas competitivas sobre las terapias existentes, demostradas hasta la fecha en pruebas de laboratorio, incluyen la estabilidad a temperaturas más altas, una afinidad de unión superior y una producción más eficiente. Con la expectativa de que COVID-19 siga circulando mientras disminuye el interés público por las vacunas repetitivas, la empresa cree que estos atributos posicionan un producto desarrollado con éxito para captar una cuota de mercado significativa.