Simcere Pharmaceutical Group Limited anunció que, el 15 de octubre de 2023, una nueva indicación de SIM0237 inyectable, un anticuerpo biespecífico anti-PD-L1/IL-15 desarrollado de forma independiente por el Grupo, ha obtenido la Aprobación de Ensayos Clínicos emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos (Guo Jia Yao Pin Jian Du Guan Li Ju) (la "NMPA") de China, que se pretende aplicar a pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC). SIM0237 es un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 fusionado con la proteína sushi IL-15/IL-15R y desarrollado internamente utilizando la plataforma de ingeniería de proteínas propiedad del Grupo. Puede bloquear la vía inmunosupresora PD-1/PD-L1 mediante la unión a PD-L1 y activar el sistema inmunitario a través de su parte IL-15, desempeñando así un doble papel sinérgico de alivio de la inmunosupresión y potenciación del sistema inmunitario para exhibir un efecto antitumoral.

Los estudios preclínicos demostraron que SIM0237 es más eficaz que el tratamiento con PD-L1 o IL-15 mono en modelos tumorales de ratón, lo que sugiere un alto potencial para el desarrollo clínico. La solicitud de ensayo clínico de nuevo fármaco de la indicación de SIM0237 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la NMPA de China el 27 de octubre de 2022 y el 23 de diciembre de 2022, respectivamente, y, en la actualidad, el ensayo clínico multirregional pertinente (MRCT) de la indicación está en marcha simultáneamente en China y EE.UU.