El consejo de administración de Simcere Pharmaceutical Group Limited ha anunciado que, el 10 de enero de 2024, SIM0501 comprimidos, un inhibidor de molécula pequeña de la Ubiquitina Peptidasa Específica 1 ("USP1"), que es un candidato a fármaco antitumoral desarrollado de forma independiente por el Grupo, ha obtenido la Aprobación de Ensayos Clínicos emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos ("Guo Jia Yao Pin Jian Du Guan Li Ju") de China, en virtud de la cual, los comprimidos de SIM0501 han sido aprobados para iniciar ensayos clínicos en tumores sólidos malignos avanzados como monoterapia. SIM0501 es un inhibidor oral, no covalente y altamente selectivo de la USP1. La USP1 se encuentra sobreexpresada en varios tumores y desempeña un papel clave en la respuesta al daño y la reparación del ADN.

La inhibición de USP1 puede promover la apoptosis en los tumores, especialmente en los tumores con deficiencia de recombinación homóloga ("HRD"). Tras el éxito del inhibidor de PARP (PARPi), se espera que el inhibidor de USP1 aporte soluciones innovadoras para más pacientes con tumores sólidos en el campo de la "letalidad sintética". En estudios preclínicos de farmacología in vitro e in vivo, SIM0501 ha mostrado una actividad antiproliferativa significativa contra los tumores HRD como monoterapia o en combinación con PARPi, lo que demuestra un alto potencial para el desarrollo clínico.

El 2 de diciembre de 2023, la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de SIM0501 para iniciar ensayos clínicos en tumores sólidos avanzados fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).