El consejo de administración de Sino Biopharmaceutical Limited ha anunciado que el inhibidor de KRAS G12C Garsorasib comprimido (D-1553), codesarrollado por el Grupo, ha sido incluido en la Lista de Productos para Evaluación Priorizada por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China. El D-1553 es el primer inhibidor de KRAS G12C desarrollado de forma independiente en el país que entra en la fase de ensayos clínicos. En junio de 2022, el CDE concedió al D-1553 la designación de Terapia Innovadora, siendo el primer inhibidor de KRAS G12C nacional al que el CDE concedió la designación de Terapia Innovadora.

En diciembre de 2023, la solicitud de nuevo fármaco para el D-1553 fue aceptada formalmente por la CDE para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad tras una terapia sistémica previa de primera línea o intolerante a la misma y con mutación confirmada de KRAS G12C. En la actualidad, el Grupo coopera con InventisBio Co. Ltd. para promover ensayos clínicos del D-1553 para el tratamiento de primera línea del CPNM y otros tumores sólidos, y se prevé que las indicaciones del D-1553 se amplíen aún más en los próximos años y es de esperar que se desarrolle otro producto oncológico de peso comparable al anlotinib.

En la actualidad, no hay ningún fármaco dirigido contra el KRAS G12C disponible en el mercado de la RPC. Se espera que la concesión de la evaluación prioritaria para el D-1553 acelere la evaluación para el lanzamiento al mercado del D-1553, para abordar las necesidades clínicas insatisfechas lo antes posible en beneficio de los pacientes nacionales, y por otro lado, marca la disposición exitosa de otro producto importante y ventajoso del Grupo en el campo del NSCLC después del Anlotinib. En el futuro, el Grupo seguirá centrándose en el CPNM y aportando nuevas opciones de tratamiento a los pacientes.