Sirnaomics Ltd. anunció los resultados provisionales de un ensayo clínico de fase I que evalúa la seguridad, tolerabilidad y actividad antitumoral del candidato a fármaco de ARNsi (ARN interferente pequeño) de la empresa, el STP707 con administración intravenosa (IV) en Estados Unidos. Se trata de un estudio en cesta en el que se inscriben varios tipos de tumores sólidos. El análisis incluyó las tres primeras cohortes de un estudio de escalada de dosis de cinco cohortes.

El estudio cesta de tumores multicéntrico, abierto, de escalada de dosis y expansión de dosis evalúa la seguridad, tolerabilidad y actividad antitumoral del STP707. Veinte participantes con tumores sólidos avanzados, que no han respondido a las terapias estándar, están incluidos en el análisis de escalada de dosis. Una vez establecida la dosis máxima tolerada o la dosis recomendada para la fase II, se reclutarán pacientes adicionales para confirmar la seguridad y explorar la actividad antitumoral.

El estudio abarca cinco cohortes totales que recibirán dosis escalonadas de STP707 mediante administración IV en un ciclo de 28 días, incluyendo cohortes de dosificación de 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg y 48 mg. En el análisis provisional participan sujetos de las cohortes de dosificación de 3 mg, 6 mg y 12 mg. Los sujetos fueron dosificados una vez por semana para un total de 4 dosis durante un ciclo de tratamiento de 28 días y continuarán siendo dosificados en el estudio hasta que presenten enfermedad progresiva.

Los criterios de valoración secundarios adicionales son determinar la farmacocinética del STP707 y observar la actividad antitumoral preliminar. Estos datos provisionales proceden de las tres primeras cohortes tratadas con tres dosis diferentes de STP707. El STP707 se beneficia de una propiedad inhibidora doblemente dirigida y de una administración dirigida potenciada por PNP a tumores sólidos y metastásicos por vía intravenosa.

Un estudio preclínico inicial ha demostrado que la supresión simultánea de la expresión de los genes TGF-1 y COX-2 en el microentorno tumoral aumenta la infiltración de células T activas. Otro estudio de combinación demostró una actividad antitumoral sinérgica entre el STP707 y un anticuerpo PD-L1 en un modelo ortotópico de cáncer de hígado en ratón.