Sirnaomics Ltd. anunció que ha dosificado al primer participante en un ensayo clínico de fase I de STP122G para el tratamiento anticoagulante. STP122G forma parte del programa terapéutico GalAhead Factor XI RNAi del grupo, que tiene aplicaciones en una amplia gama de indicaciones de enfermedades como la prevención y el tratamiento potenciales del ictus tras la fibrilación auricular, los pacientes con cáncer tras la inmunoterapia y la mejora de la recuperación de la prótesis total de rodilla. El estudio de fase I, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de cohortes secuenciales está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de una dosis única ascendente de STP122G administrada por vía subcutánea a participantes sanos.

La seguridad y la tolerabilidad se compararán entre cinco dosis diferentes de STP122G (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg) para seleccionar una para futuros estudios. El estudio prevé reclutar a 40 participantes en total. El STP122G se considera un medicamento anticoagulante del Factor XI de tercera generación, ya que las generaciones anteriores no han evitado por completo las hemorragias en pacientes con trastornos anticoagulantes.

El STP122G es un inhibidor del Factor XI, un objetivo que sólo interviene en el proceso de coagulación endógena que no repercute en el proceso de coagulación causado por una lesión o una operación quirúrgica. Por lo tanto, se considera que tiene mejores perfiles de seguridad que todos los fármacos anticoagulantes anteriores. Existen tres tipos de inhibidores del Factor XI actualmente en el mercado o en ensayos clínicos, que incluyen el tratamiento basado en ARN, el de moléculas pequeñas y el de anticuerpos monoclonales.

Como tratamiento basado en ARN impulsado por el sistema de administración GalAhead, el STP122G se dirige al hepatocito para inhibir la producción del Factor XI, lo que podría tener una eficacia a largo plazo y un menor riesgo de hemorragia.