Small Pharma Inc. anunció que ha recibido la aprobación de la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (la "MHRA") y del Comité de Ética de la Investigación para iniciar un estudio de fase I de SPL028, su candidato patentado de N, N-dimetiltriptamina ("DMT"), con terapia de apoyo en voluntarios sanos. A través del programa SPL028, Small Pharma está explorando una experiencia psicodélica corta de más de 30 minutos, con el fin de optimizar la comodidad del paciente y ampliar el potencial terapéutico en los trastornos depresivos y en otras indicaciones. Este estudio de fase I del SPL028 está previsto que sea un estudio aleatorizado, controlado con placebo, ciego y con escalada de dosis que se llevará a cabo en MAC Clinical Research en Manchester, Inglaterra.

Está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacodinámica y la farmacocinética de la administración intramuscular ("IM") e intravenosa ("IV") de SPL028, lo que se espera que permita a Small Pharma comprender mejor el perfil de SPL028 como candidato terapéutico. Se prevé que el estudio se inicie en el primer semestre de 2023.