Sona Nanotech Inc. ha anunciado la finalización de su acuerdo de licencia con Arlington Scientific para la prueba rápida de saliva COVID-19 de la empresa tras el análisis de los datos de dos estudios clínicos y las consultas con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Los estudios incluyeron evaluaciones de la prueba tanto para el punto de atención como para el autodiagnóstico. La prueba alcanzó una sensibilidad del 88% en un entorno POC para pacientes con cargas virales lo suficientemente altas como para considerarlos contagiosos (es decir

con recuentos del umbral de ciclo ("Ct") de la RT-PCR inferiores a 30). Sin embargo, la medida de sensibilidad global, incluyendo a todos los pacientes del estudio, fue del 62%, por debajo del umbral requerido del 80% debido al número relativo de pacientes inscritos en el estudio con recuentos de Ct superiores a 30. Como resultado, la prueba funcionó bien con los sujetos contagiosos pero no tan bien con los sujetos cuya carga viral era baja.

Este estudio mostró una especificidad del 94%. El estudio de autotest generó una sensibilidad y especificidad globales del 70% y el 81%, respectivamente, mientras que las directrices de la FDA exigen una especificidad mínima de entre 90 y 100.