Strides Pharma Science Limited (Strides) ha anunciado que su filial en propiedad absoluta, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapur, ha recibido la aprobación para la Solución Oral de Sulfato de Sodio, Sulfato Potásico y Sulfato de Magnesio 17,5g/3,13g/1,6g por 6 onzas (Producto) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA). El Producto es bioequivalente y terapéuticamente equivalente al Medicamento Listado de Referencia (RLD), Suprep Bowel Prep Kit Solución Oral 17,5g /3,13g/1,6g por 6 onzas de Braintree Laboratories Inc. (Braintree).

La aprobación refuerza la cartera de productos de la Compañía en preparación intestinal que abarca tanto la oferta de prescripción como la de venta libre. El Producto tiene un tamaño de mercado de 143 millones de dólares según IQVIA. El Producto se fabricará en las instalaciones de la empresa en Bengaluru.

La empresa cuenta con 260 solicitudes de ANDA acumuladas (incluida la cartera recientemente adquirida a Endo en Chestnut Ridge) ante la USFDA, de las que se han aprobado más de 230 ANDA. La empresa se ha fijado el objetivo de lanzar 60 nuevos productos a lo largo de tres años en EE UU.