Surgalign Holdings, Inc. ha anunciado la autorización 510(k) de la FDA para el sistema de fijación espinal CorteraTM. Este nuevo producto emblemático de Surgalign es una pieza clave de la cartera fundacional diseñada para impulsar el crecimiento futuro de la empresa en los próximos 10 años y permitir ganar cuota de mercado en el mercado de fijación posterior estadounidense, estimado en 2.200 millones de dólares. En su esencia, Cortera es un sistema de tornillos pediculares de varilla de 5,5/6,0 mm, que cuenta con módulos abiertos y de CMI.

El sistema cuenta con un diseño de tornillo con muchas características que mantiene un perfil comparativamente bajo y un mecanismo de bloqueo de nuevo diseño. El sistema Cortera se ha diseñado estratégicamente para maximizar su adopción en el mercado de la columna vertebral—hoy y para el futuro de las técnicas y la tecnología en evolución. Cortera es otro sistema que demuestra cómo se desplegarán los implantes de columna con tecnologías como la guía quirúrgica HOLO PortalTM de la Compañía.

La Compañía integrará el sistema Cortera con el sistema de guía quirúrgica HOLO Portal, diseñado para crear una experiencia de usuario inigualable para la navegación de tornillos pediculares. La Compañía tiene previsto añadir implantes e instrumentos adicionales al sistema Cortera en los próximos 3-4 años para ampliar las aplicaciones del sistema a la mayoría de los procedimientos de fijación posterior de la columna vertebral. Se espera que la salida al mercado limitada del sistema de fijación espinal Cortera contribuya positivamente a los resultados del cuarto trimestre de 2022 y en los próximos años.

La empresa espera que Cortera contribuya a acelerar la adopción del sistema de guía quirúrgica HOLO Portal al ofrecer a los cirujanos y a los hospitales dos tecnologías de vanguardia empaquetadas juntas para realizar procedimientos de fusión espinal.