TLC BioSciences anuncia la publicación de los resultados de la fase Ii del Tlc599 en Arthritis Research & Therapy
07 de marzo 2022 a las 10:57
TLC BioSciences ha anunciado que los resultados detallados de su ensayo clínico de fase 2 con TLC599 en pacientes con osteoartritis de rodilla se han publicado en la revista Arthritis Research & Therapy. TLC599 es una formulación patentada BioSeizer® de liberación sostenida de fosfato sódico de dexametasona (DSP) destinada al tratamiento del dolor de la artrosis. Los resultados demostraron una reducción estadísticamente significativa de las puntuaciones de dolor y del uso de analgésicos orales durante un máximo de 6 meses con TLC599. El ensayo clínico de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se realizó en 75 pacientes con osteoartritis de rodilla. Los pacientes fueron aleatorizados y se les administró una única inyección intraarticular de TLC599 o placebo y se evaluó su eficacia y seguridad durante 24 semanas. Los resultados comunicados por los pacientes incluyeron el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para el dolor y la función y la escala visual analógica (EVA) para el dolor. Se permitió el paracetamol como única medicación de rescate para el dolor; no se permitieron otros medicamentos para el dolor, incluidos los AINE y los opiáceos. Los resultados mostraron que el TLC599 demostró una reducción estadísticamente significativa del dolor y la función de la WOMAC, así como de las puntuaciones de la EVA, en comparación con el placebo a lo largo de 24 semanas. El uso de acetaminofén en el grupo de TLC599 fue estadísticamente significativo menor que el del grupo de placebo en la mayoría de los puntos temporales.
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