Tarsus Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado resultados preliminares positivos del ensayo de fase 2a Carpo, que evalúa el TP-05 (lotilaner), un novedoso fármaco terapéutico oral en fase de investigación para la prevención de la enfermedad de Lyme. En este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se evaluó la capacidad del TP-05 para matar garrapatas adheridas a sujetos con un único tratamiento de TP-05 (dosis baja o alta) en comparación con placebo. Se colocaron garrapatas ninfales estériles, no patógenas, en la piel de voluntarios humanos sanos en dos instancias separadas (un día antes de la dosis y el día 30 después de la dosis).

Se evaluó la mortalidad de las garrapatas a las 24 horas de adherirse después de cada colocación. En la mayoría de los casos, las garrapatas deben estar adheridas durante 36-48 horas o más antes de que pueda transmitirse la enfermedad de Lyme, por lo que matar a las garrapatas en las 24 horas siguientes a su adhesión puede aumentar enormemente la probabilidad de prevención de la enfermedad. Tanto la dosis alta como la baja de TP-05 demostraron un beneficio estadísticamente significativo en la eliminación de garrapatas en comparación con el placebo.

Específicamente, después del desafío de garrapatas del día 1, la mortalidad media de garrapatas fue de 97,0% (± 1,4 error estándar, SE) y 92,0% (± 6,3 SE) para las dosis alta y baja de TP-05, respectivamente, en comparación con sólo 5,0% (± 2,5 SE) para el placebo (p < 0,0001). Del mismo modo, en el desafío a los 30 días, la mortalidad media de garrapatas a las 24 horas de la colocación fue del 89,0% (± 11,1 SE) y del 91,0% (± 6,1 SE) para las dosis alta y baja de TP-05, respectivamente, en comparación con sólo el 9,0% (± 8,0 SE) para el placebo (p < 0,001). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad por garrapatas entre los dos brazos de tratamiento con TP-05, y en general el TP-05 fue bien tolerado.