TELA Bio, Inc. anuncia el lanzamiento comercial en EE.UU. de OviTex IHR compatible con robótica
15 de abril 2024 a las 13:00
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TELA Bio, Inc. ha anunciado el lanzamiento en EE.UU. de la matriz tisular reforzada OviTex IHR (reparación de hernia inguinal), diseñada específicamente para su uso en la reparación laparoscópica y asistida por robot de hernias inguinales. OviTex IHR está disponible en tres configuraciones, que consisten en un dispositivo de tres o cuatro capas con forma anatómica o un dispositivo rectangular de tres capas, para ofrecer a los cirujanos una variedad de opciones para abordar las características únicas del paciente, la técnica o el procedimiento. Cada configuración se ha diseñado para que sea compatible con los trocares, con el fin de mejorar el uso de estos productos en procedimientos laparoscópicos y robóticos.
OviTex IHR se basa en la cartera existente de OviTex, un biológico reforzado de nueva generación que utiliza capas de rumen ovino (oveja) entretejidas con la cantidad justa de sutura polimérica para una mayor resistencia, diseñada para minimizar la huella permanente del polímero?. OviTex cuenta con más de 8 años de experiencia clínica con más de 45.000 implantes y 35 trabajos publicados o presentados que demuestran su eficacia clínica en la reparación de hernias, según datos internos y de ventas. Estos datos incluyen un estudio retrospectivo previo, Minimizing Retained Foreign Body in Hernia Repair Using a Novel Technique: Reinforced Biologic Augmented Repair (ReBAR), en el que se examinó el OviTex Core Permanent en diversas técnicas e indicaciones de reparación de hernias.
El estudio, dirigido por el Dr. Paul Szotek, director médico del Indiana Hernia Center, incluyó el análisis de 259 pacientes sometidos a reparación robótica de hernia inguinal TAPP mediante la técnica ReBAR y demostró una baja tasa de recidiva del 1,2% con un seguimiento medio de 1,5 años.
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TELA Bio, Inc. es una empresa de tecnología médica en fase comercial. La empresa se centra en ofrecer soluciones de reconstrucción de tejidos blandos que optimicen los resultados clínicos dando prioridad a la preservación y restauración de la anatomía del propio paciente. Su primera cartera de productos, la matriz de tejido reforzado OviTex (OviTex), aborda necesidades no cubiertas en la reparación de hernias y la reconstrucción de la pared abdominal. Su cartera OviTex consta de múltiples configuraciones de productos destinados a abordar diversos procedimientos quirúrgicos dentro de la reparación de hernias y la reconstrucción de la pared abdominal, incluida la reparación de hernias ventrales, inguinales y de hiato. Los productos OviTex de la empresa incluyen OviTex 1S, OviTex 2S y OviTex LPR. Su segunda cartera de productos, la matriz tisular reforzada OviTex PRS (OviTex PRS), aborda necesidades no cubiertas en cirugía plástica y reconstructiva. OviTex PRS está indicado para su implantación con el fin de reforzar los tejidos blandos donde existe debilidad en pacientes que requieren reparación de tejidos blandos.