Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunció nuevos datos del 4º análisis provisional del estudio PEARL de prevención de la migraña con AJOVY® (fremanezumab) que pueden cuestionar la justificación de las pausas del tratamiento con anticuerpos monoclonales contra el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (mAbs CGRP) ordenadas o recomendadas por algunas autoridades de reembolso tras un año de uso continuado. El subanálisis de los datos del mundo real PEARL exploró el impacto de la interrupción y reinicio del tratamiento con fremanezumab en los días de migraña mensuales (DMM) en pacientes adultos con migraña episódica o crónica. Los datos1 muestran que la interrupción del tratamiento con fremanezumab, un mAb de la vía del CGRP, puede dar lugar a un aumento potencial de los días de migraña mensuales (MMD) tras la interrupción del tratamiento y a una eficacia reducida al reiniciarlo en comparación con el primer ciclo de tratamiento, lo que aumenta la carga de la persona que vive con migraña: Más del 40% de los pacientes experimentaron un rápido empeoramiento de su migraña (>=50% de aumento de los MMD) en los meses 1 y 2 tras la interrupción.

La proporción de pacientes que lograron una reducción >=50% de la MMD en el Mes 1 y el Mes 3, respectivamente, fue del 49,0% y el 58,9% en el primer periodo de tratamiento (antes del cese) frente a una eficacia inferior del 35,7% y el 45,5% en el segundo periodo de tratamiento (tras el reinicio del tratamiento). Al presentar los datos, Dimos Mitsikostas, catedrático de Neurología del Hospital Aeginition de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional y Kapodistríaca de Atenas, declaró: "El análisis del estudio PEARL es significativo para los clínicos que tratan a personas con migraña episódica y crónica, ya que demuestra que el cese y la reiniciación del tratamiento pueden interrumpir los progresos realizados en el control de la enfermedad en algunas de ellas. Es importante que la empresa se guíe por las pruebas y adopte un enfoque de tratamiento más personalizado y no una "talla única".

a la hora de ayudar a largo plazo a las personas con migraña. Aunque las principales sociedades de cefaleas proporcionan directrices y consensos para iniciar y escalar las terapias profilácticas de la migraña, en la actualidad se carece de pruebas sólidas para guiar la interrupción de la terapia. Las directrices de la Federación Europea de Cefaleas (EHF) sugieren considerar una pausa tras 12-18 meses de tratamiento continuado, pero si se considera necesario, el tratamiento debe continuarse todo el tiempo que sea necesario.2 Una revisión de la literatura sugiere interrumpir la profilaxis con mAbs de la vía del CGRP cuando parece que no queda ninguna necesidad de prevención de la migraña, lo que sería menos de cuatro MMD.3 Las diferentes condiciones de reembolso en Europa también contribuyen a estas incoherencias, ya que algunos países exigen pausas del tratamiento de un año, a pesar de que los datos de apoyo son limitados.