THERACRYF PLC (Alliance News)- Evgen Pharma PLC declaró el miércoles que había completado la dosificación de las tres cohortes del ensayo clínico de fase 1/1b de su formulación en comprimidos SFX-01.
La empresa de desarrollo de fármacos en fase clínica con sede en Cheshire (Inglaterra), centrada en medicamentos a base de sulforafano, afirmó que el estudio tiene como objetivo proporcionar más información sobre las características farmacocinéticas y farmacodinámicas de SFX-01, su principal activo.
Esto se realiza junto con la investigación de cómo el sulforafano liberado por SFX-01 se relaciona con las dianas moleculares de interés.
La dosificación se completó en un ensayo aleatorizado y escalonado, en el que cada una de las tres cohortes estaba formada por ocho voluntarios sanos a los que se administró SFX-01 o placebo.
La dosificación se completó según lo previsto y el análisis de los datos está en curso, con Evgen Pharma esperando informar de los datos completos en el segundo trimestre del año, como se indicó anteriormente.
Afirmó que la nueva formulación de SFX-01 en comprimidos con recubrimiento entérico sustituirá a la anterior formulación prototipo en cápsulas, liberando sulforafano en una parte específica del intestino, con los objetivos de una liberación predecible y la minimización de los efectos secundarios gastrointestinales.
Si la nueva formulación es la esperada, será apta para ensayos a gran escala y suministro comercial, afirmó Evgen Pharma.
"Nuestro estudio se ha desarrollado exactamente según lo previsto y los datos estarán disponibles en el segundo trimestre de este año, tal y como se esperaba", declaró el director ejecutivo Huw Jones.
"Prevemos que confirmará la mejora de la administración de SFX-01 con nuestra nueva formulación. Además, demostrará aún más cómo el sulforafano se acopla a dianas moleculares clave a medida que nos expandimos hacia nuevas indicaciones en oncología y trastornos del neurodesarrollo."
SFX-01 podría utilizarse para tratar la esquizofrenia si los estudios lo deducen como una opción.
Las acciones de Evgen Pharma subían un 4,2% hasta los 4,69 peniques cada una en Londres el miércoles por la mañana.
Por Greg Rosenvinge, reportero de Alliance News
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