Theriva? Biologics anunció la presentación de los datos de fase 1 del estudio patrocinado por investigadores que evalúa el VCN-01 en combinación con durvalumab para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico (CCECR/R/M). Se observó una supervivencia alentadora en pacientes que progresaban a agentes anti-PD(L)-1 tras el VCN-01 sistémico en combinación con durvalumab.

Los datos se presentarán en un póster en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará tanto virtualmente como en Madrid, España, del 20 al 24 de octubre de 2023. Los datos y conclusiones clave que figuran en la presentación de la ESMO incluyen: Se inscribieron 20 pacientes con una mediana de 4 líneas previas de terapia, de los cuales seis en el concomitante (CS) (dosis única de VCN-01 en combinación con durvalumab en el día 1) y 12 en el secuencial (SS) (dosis única de VCN-01 en el día -14 y durvalumab en el día 1) fueron evaluables para respuesta. En la cohorte CS a la dosis de 3,3×1012 partículas virales (vp), la supervivencia global (SG) fue de 10,4 meses.

En la cohorte de SS a la dosis de 3,3×1012vp la SG fue de 15,5 meses, mientras que en la cohorte de SS a la dosis de 1×1013 vp la SG fue de 17,3 meses. 11 pacientes (61,1%) estaban vivos >12 meses (2 en CS; 5 en SS a 3,3×1012vp, 4 en SS a 1×1013 vp). A pesar del estadio avanzado de la enfermedad y de la tasa de respuesta objetiva del 0%, la mayoría de los pacientes parecieron beneficiarse del tratamiento posterior.

Actividad biológica: Los pacientes mostraron una replicación del VCN-01 y el aumento de los niveles séricos de hialuronidasa se mantuvieron durante más de seis semanas. Se observó un aumento de las células T CD8, un marcador de la inflamación tumoral y una regulación al alza de PD-L1 en los tumores. En las biopsias tumorales se observó un aumento del PDL1-CPS (16/21; p=0,013) y de las células T CD8 (12/21; p=0,007) con respecto al valor basal.

La puntuación CPS de las biopsias tumorales aumentó con la administración de VCN-01 en el día 8 tras la administración en el grupo secuencial. Se observó una correlación estadística entre el CPS en el día 8 y la SG del paciente (p=0,005).