Theriva? Biologics anunció que el Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) recomendó la continuación de la inscripción según lo previsto en VIRAGE, un ensayo clínico multinacional de fase 2b, aleatorizado, abierto y controlado que evalúa el VCN-01 en combinación con quimioterapia de tratamiento estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como terapia de primera línea para pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC). Según la evaluación exhaustiva realizada por el IDMC de los datos clínicos de los pacientes inscritos en 6 centros abiertos en EE.UU. y 9 centros abiertos en España, el ensayo de fase 2b en curso continuará sin cambios en el protocolo.

La evaluación de los datos presentados en la reunión del IDMC no planteó ningún problema de seguridad. El VCN-01 intravenoso ha sido bien tolerado y ha demostrado un perfil de seguridad coherente con ensayos clínicos anteriores. Es importante destacar que no se observaron toxicidades adicionales en los pacientes que recibieron una segunda dosis de VCN-01, lo que proporciona la primera evidencia clínica de la viabilidad de la dosificación sistémica repetida.

VIRAGE sigue en vías de completar la inscripción en el primer semestre de 2024.