Tivic Health® Systems, Inc. ha anunciado que ha recibido la recertificación ISO 13485, la norma internacional para sistemas de calidad de productos sanitarios. La ISO 13485 es una norma internacional para sistemas de gestión de la calidad (SGC) y se aplica a las empresas de productos sanitarios que participan en el diseño, la fabricación y la comercialización de productos sanitarios. La norma ISO 13485 se ha armonizado como base para la aplicación de métodos de gestión de la calidad en las normativas gubernamentales sobre productos sanitarios de países de todo el mundo, incluida la Unión Europea.