Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. anunció los datos presentados en una Charla Magistral oral en el Congreso de Vacunas 2024 celebrado los días 24 y 25 de junio de 2024 en Praga, República Checa. La presentación, titulada "Una nueva plataforma de vacunas de virus vivos en una dosis para la viruela del caballo, la viruela y la COVID-19", detalló la plataforma de vacunas de la empresa, incluida la vacuna TNX-801 (viruela del caballo, virus vivos) para prevenir la viruela del caballo (antes conocida como viruela del mono) y la viruela, y la TNX-1800 (viruela del caballo que expresa la proteína de pico del SARS-CoV-2) para proteger contra la COVID-19.

TNX-801 y TNX-1800 son vacunas atenuadas de replicación viva basadas en la viruela del caballo que se cree que proporcionan protección inmunitaria con mejor tolerabilidad que los virus vaccinia modernos. En la presentación, Tonix destacó los datos positivos de eficacia preclínica, que demuestran que TNX-801 protegió a primates no humanos contra la provocación letal con el virus intratraqueal Clade 1 de la viruela del mono3. TNX-801 también tiene potencial para utilizarse como plataforma de vectores virales, para los que pueden desarrollarse versiones recombinantes que protejan contra otras enfermedades infecciosas.

Tonix desarrolló TNX-1800 como vacuna para proteger contra el COVID-19. En la presentación se señaló que el brote mundial de mpox, que comenzó en 2022, ha afectado a más de 90.000 personas en países en los que hasta ahora el mpox no había sido endémico, entre ellos Europa y EE UU. La presentación principal también incluyó datos preclínicos de TNX-1800, que demuestran inmunidad y tolerabilidad.

TNX-1800 fue seleccionada por el Proyecto NextGen de los NIH para su inclusión en ensayos clínicos como parte de un grupo selecto de candidatos a vacunas de nueva generación COVID-19 con la intención de identificar plataformas de vacunas prometedoras. Los NIH tienen previsto llevar a cabo un ensayo de fase 1 y cubrir el coste total, mientras que Tonix proporciona el candidato a vacuna. La cartera de desarrollo de Tonix se centra en los trastornos del sistema nervioso central (SNC). La prioridad de Tonix es presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la FDA en la segunda mitad de 2024 para Tonmya, un producto candidato para el que se han completado dos estudios de fase 3 estadísticamente significativos para el tratamiento de la fibromialgia.

Tonmya no ha sido aprobado para ninguna indicación. Hay una serie de factores que podrían hacer que los acontecimientos reales difirieran materialmente de los indicados por dichas declaraciones prospectivas. Estos factores incluyen, entre otros, los riesgos relacionados con la imposibilidad de obtener las autorizaciones o aprobaciones de la FDA y el incumplimiento de la normativa de la FDA; los riesgos relacionados con la imposibilidad de comercializar con éxito cualquiera de los productos; los riesgos relacionados con el fracaso de los productos de la empresa riesgos relacionados con la plataforma de vacunas de la empresa, y la plataforma de vacunas de la empresa, incluida la plataforma de vacunas de la empresa, que está diseñada para proporcionar protección a largo plazo contra la viruela y la viruela y TNX -1800 (viruela equina que expresa proteínas de pico Sars-CoV-2) para la protección contra el COVID.

Tonix Medicines, filial comercial de la empresa, comercializa Zembrace®? SymTouch®? (inyección de sumatriptán) 3 mg y Tosymra®?

(aerosol nasal de sumatriptán) 10 mg para el tratamiento de la migraña aguda con o sin aura en adultos. Los productos candidatos a desarrollo de Tonix son nuevos medicamentos en investigación o productos biológicos y no han sido aprobados para ninguna indicación; Tonmya?? está aceptado condicionalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) como nombre comercial de TNX-102 SL para el tratamiento de la fibromialgia.

Tonmy a no ha sido aprobado para ninguna indicación. Hay una serie de factores que podrían hacer que los acontecimientos reales varíen materialmente de los indicados por dichas declaraciones prospectivas. Estos factores incluyen, entre otros, la imposibilidad de obtener las autorizaciones o aprobaciones de la FDA y el incumplimiento de la normativa de la FDA; los riesgos relacionados con La imposibilidad de comercializar con éxito cualquiera de sus productos; los riesgos relacionados con La imposibilidad de comercializar con éxito todos sus productos; los riesgos relacionados con La imposibilidad de comercializar con éxito cualquiera de sus productos; los riesgos relacionados con La imposibilidad de comercializar con éxito cualquiera de sus productos; los riesgos relacionados con.