Trevi Therapeutics, Inc. anunció que el 7 de marzo de 2023, la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) emitió un aviso de autorización para el método de tratamiento de la tos crónica en la FPI con nalbufina ER. Trevi espera que la patente resultante figure en la lista del Libro Naranja con un vencimiento previsto en 2039. Trevi tiene la intención de seguir tramitando solicitudes de patentes adicionales para mejorar aún más su actual patrimonio de patentes que protegen la nalbufina ER en múltiples afecciones de tos crónica a medida que se generen datos clínicos adicionales.

Acerca de la tos crónica en la fibrosis pulmonar idiopática La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad grave y terminal. La tos crónica es uno de los síntomas más comunes de la FPI y tiene un impacto significativo en la calidad de vida de estos pacientes. Se calcula que hay 140.000 pacientes con FPI en EE.UU. y más de 1 millón de pacientes fuera de EE.UU., donde hasta el 85% de estos pacientes padecen tos crónica.

No existen terapias aprobadas para el tratamiento de la tos crónica en la FPI y a menudo la tos no se ve afectada por la terapia antitusiva. Los pacientes con tos crónica en la FPI pueden toser hasta 1.500 veces al día, lo que les provoca una mayor sensación de miedo y estrés al causarles falta de aliento. Los accesos o episodios de tos provocan una fatiga importante, ganas de respirar, niveles bajos de oxígeno en sangre y algunos pacientes también experimentan pérdida del control de la vejiga.

El impacto social de la tos crónica en la FPI aumenta debido a la capacidad limitada para hacer ejercicio, la reducción de la distancia recorrida a pie y la necesidad de utilizar oxígeno adicional. La tos crónica en la FPI puede ser un marcador clínico precoz de la actividad de la enfermedad que podría ayudar a identificar a los pacientes con alto riesgo de progresión y predecir el tiempo hasta la muerte o el trasplante de pulmón. Además, la tos crónica en la FPI también puede contribuir a una mayor activación de los mecanismos profibróticos y al empeoramiento de la enfermedad.