Tryp Therapeutics Inc. Anuncia los resultados de la primera paciente dosificada en su ensayo clínico de fase II para el tratamiento del trastorno por atracón
09 de junio 2022 a las 14:00
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Tryp Therapeutics Inc. ha anunciado la lectura de los datos iniciales del primer paciente al que se le ha administrado una dosis en su ensayo S.T.O.P. de fase II. En colaboración con la Universidad de Florida. El ensayo S.T.O.P. está evaluando el TRP-8802 en pacientes con Trastorno por Atracón y representa el primer uso de la psilocibina junto con la psicoterapia como intervención terapéutica en pacientes con TCA. Comenzando inmediatamente después de la sesión de integración posterior a la dosificación con los psicoterapeutas del ensayo y persistiendo a lo largo de las cuatro semanas posteriores a la dosificación, el primer paciente del ensayo STOP mostró una reducción de la ansiedad general; una reducción de la ansiedad en torno a la comida; una reducción de la compulsión a comer en exceso; y una mejora de la imagen de sí mismo y la confianza. Estos cambios positivos en el comportamiento se tradujeron en una pérdida de peso significativa a las cuatro semanas. Las mejoras conductuales observadas son coherentes con las descritas en otros estudios clínicos que examinan el beneficio clínico de la psilocibina como intervención terapéutica en trastornos neuropsiquiátricos. Además, es importante señalar que no se observó ningún acontecimiento adverso relacionado con el fármaco durante el periodo de 4 semanas posterior a la dosificación del TRP-8802. De acuerdo con el protocolo del ensayo STOP, los pacientes serán monitorizados durante ocho semanas adicionales después de la dosis, el TRP-8802 es el predecesor del principal candidato a fármaco basado en la psilocibina de Tryp, el TRP-8803. El TRP-8803 incluye una formulación y un sistema de administración únicos y está diseñado para potenciar los efectos positivos de la psilocibina y de los compuestos relacionados con ella, al tiempo que reduce notablemente las limitaciones de la psilocibina dosificada por otras vías de administración. En combinación con la psicoterapia, el TRP-8803 está destinado a servir de tratamiento para ciertos trastornos neuropsiquiátricos, incluido el TCA. Tryp está utilizando el TRP-8802 para evaluar el uso de compuestos relacionados con la psilocibina en ciertos trastornos neuropsiquiátricos en ensayos de fase inicial. Si se demuestra la eficacia inicial, el TRP-8803 se estudiará en futuros ensayos.
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Tryptamine Therapeutics Limited es una empresa de biotecnología en fase clínica con sede en Australia. La empresa se centra en aportar una medicina transformadora con perfiles de seguridad conocidos a enfermedades sin tratamientos eficaces de primera línea. Pretende lograrlo mediante el desarrollo de una infusión intravenosa de psilocina (el metabolito activo de la psilocibina), que aborda muchas de las limitaciones actuales asociadas a la psilocibina administrada por vía oral utilizada por la mayoría de los competidores en este campo. Sus programas principales están diseñados para abordar trastornos neuropsiquiátricos mediante la dosificación terapéutica de psilocibina sintética y psilocina en infusión intravenosa junto con psicoterapia. La empresa está llevando a cabo ensayos clínicos de fase II con sus productos farmacológicos a base de psilocibina y psilocina para el dolor crónico y los trastornos alimentarios. Los productos en fase de desarrollo de la empresa incluyen el TRP-8803 y el TRP-8802.