Twist Bioscience Corporation ha anunciado el lanzamiento de los productos Twist Precision Dx para secuenciación de próxima generación (NGS) compatibles con la normativa sobre diagnóstico in vitro (IVDR) de la Unión Europea (UE). De acuerdo con la normativa IVD establecida por la UE para garantizar la seguridad y la calidad de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, los Productos Precision Dx de Twist cuentan con la marca CE y cumplen con la normativa IVDR 2017/746 de la UE que demuestra la calidad de los materiales del kit. Los productos Precision Dx están diseñados para permitir la secuenciación de paneles en un entorno clínico.

El conjunto de Productos con marcado CE de la empresa incluye: El kit Twist Precision Prep and Enrichment Dx (reactivos para la fragmentación enzimática, la preparación de bibliotecas y el enriquecimiento de dianas), que es panel-agnóstico. El Twist Precision Exome Dx Panel (Sondas de captura dirigidas para el enriquecimiento del exoma). El kit Twist Precision Exome Dx (reactivos para la fragmentación enzimática, la preparación de bibliotecas y el enriquecimiento de dianas, junto con sondas de captura dirigidas para el enriquecimiento del exoma; flujo de trabajo compatible con IVDR).

El Twist Precision Prep and Enrichment Dx Kit y el Twist Precision Exome Dx Panel pueden utilizarse individualmente dentro de los flujos de trabajo existentes o como una solución combinada conocida como Twist Precision Exome Dx Kit. Además, como servicio añadido a los clientes, Twist está colaborando con Platomics para que los laboratorios puedan generar documentación de forma eficiente en la plataforma multisectorial de Platomics para los flujos de trabajo que incorporan el kit Twist Precision Exome Dx, y para ayudar a automatizar los procesos normativos y acelerar el cumplimiento de las normativas por parte de laboratorios y fabricantes.

El flujo de trabajo Precision Dx permite una cobertura exhaustiva con más del 98% de las bases diana cubiertas a 30x, así como un rendimiento fiable con un enriquecimiento uniforme y un rendimiento consistente a partir de bibliotecas de alta complejidad. Los productos Precision Dx están pensados para su uso con ADN genómico de alta calidad derivado de células humanas y permiten flexibilidad dentro de los flujos de trabajo.