Microbix Biosystems Inc. ha anunciado una colaboración con Ulisse Biomed S.p.A. Las empresas colaboran para que los productos de evaluación de la calidad ("QAP") de Microbix estén disponibles y optimizados para apoyar el uso clínico y la precisión de las pruebas moleculares de Ulisse para los tipos de alto riesgo del virus del papiloma humano ("ensayos VPH"). Las pruebas moleculares (es decir, ?PCR?) del VPH se utilizan para diagnosticar infecciones y distinguir entre los tipos de virus que generan mayor o menor riesgo de cánceres mortales. El VPH es una familia de aproximadamente 100 subtipos de virus, de los cuales 14 están directamente implicados como causantes de cánceres humanos ?

sobre todo tumores de cuello de útero. Las pruebas moleculares de los tipos de VPH de alto riesgo identifican a las pacientes de riesgo años antes de que aparezcan los cánceres, lo que permite vigilarlas cuidadosamente para prevenir el desarrollo de tumores invasivos y potencialmente letales. Sin embargo, los ensayos del VPH deben supervisarse rigurosamente para garantizar su precisión ?

idealmente con los QAP de Microbix. Ulisse ha obtenido la aprobación de la "marca CE" de la UE para sus ensayos VPH de genotipo extendido de alto riesgo, que ahora se comercializarán en un sistema cerrado automatizado de muestra a resultado con una base instalada de más de 1.500 instrumentos.

Además, los ensayos VPH de Ulisse están validados con las plataformas abiertas más utilizadas y con Hyris bCUBETM, un instrumento PCR miniaturizado especialmente adecuado para laboratorios pequeños y medianos que Ulisse está proponiendo a los clientes junto con sus ensayos. Ulisse ha validado los QAP de VPH de Microbix como herramientas de apoyo a la precisión continua de sus ensayos de VPH y recomendará su uso en sus instrucciones de uso ("IFU"). Además, Microbix ha creado kits personalizados ONBOARDx?

personalizados de los QAP para ayudar a los equipos de ventas de Ulisse en la demostración de los ensayos VPH a posibles clientes, así como para la formación de operadores y la cualificación de nuevas instalaciones de ensayos VPH.