Universal Biosensors, Inc. ha anunciado que ha presentado su solicitud 510K a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para que se apruebe la venta de Xprecia Prime en este país. La pieza central de la solicitud 510K es el estudio de 360 pacientes (com finalizado el 23 de enero de 2023) llevado a cabo en 4 centros de EE.UU. que está diseñado para proporcionar pruebas clínicas sobre el rendimiento y la seguridad de Xprecia Prime.