Universal Biosensors, Inc. anunció que ha reclutado a su último paciente y completado la inscripción para su estudio clínico de coagulación sanguínea PT/INR "Xprecia Prime" de 360 pacientes. El protocolo del estudio clínico se debatió en una reunión previa a la presentación ante la FDA y los pacientes se inscribieron según los rangos de medición de PT/INR prescritos. El estudio se llevó a cabo en cinco centros clínicos de Estados Unidos.

El estudio está diseñado para proporcionar pruebas clínicas sobre el rendimiento y la seguridad de Xprecia Prime y se utilizará en la presentación 510K de UBI ante la FDA, que se espera que se presente durante el primer trimestre de 2023.