Onxeo S.A. ha anunciado que se ha inscrito y tratado el primer paciente en el estudio clínico de fase 1b/2 que tiene como objetivo evaluar la eficacia y la tolerabilidad de AsiDNA2, el primer inhibidor de DDR de Onxeo, combinado con radioterapia en niños, adolescentes o adultos jóvenes con glioma de alto grado en recaída. La validación clínica de esta terapia innovadora ofrece la esperanza de proporcionar una mejor atención y tratamiento para estos cánceres pediátricos de alto riesgo. Los gliomas de alto grado (GAG), que representan aproximadamente el 20% de los tumores del sistema nervioso central en los niños, siguen teniendo un pronóstico muy malo, con una tasa de supervivencia a los 5 años inferior al 20%.

La cirugía combinada con radioterapia o quimioterapia permite a menudo controlar la enfermedad. Sin embargo, este control de la enfermedad no es duradero debido al desarrollo de células tumorales resistentes al tratamiento. Los estudios realizados en modelos preclínicos, así como los ensayos clínicos iniciales llevados a cabo en adultos3, han puesto de manifiesto el efecto sinérgico de AsiDNA cuando se combina con tratamientos dirigidos a destruir el ADN, como la radioterapia.

Este ensayo de fase 1b/2, patrocinado por el Instituto Curie, se está llevando a cabo en el marco del consorcio europeo ITCC4, con el fin de evaluar la eficacia y la tolerabilidad de AsiDNA mediante la inscripción de un máximo de 32 pacientes con HGG recidivante. Se ha inscrito un primer paciente en el estudio en el Centro SIREDO del Instituto Curie. Además, está previsto que se inicie en otros centros franceses, así como en países europeos, en los próximos meses.

Los primeros resultados provisionales del estudio están previstos para el primer trimestre de 2024.