Onxeo S.A. proporciona una actualización sobre el programa de desarrollo clínico de su primer candidato a fármaco AsiDNATM. Onxeo activó su primer centro de estudio clínico en EE.UU., Next Oncology San Antonio. Este ensayo de fase 1b/2, multicéntrico y en cesta, pretende evaluar la seguridad y la actividad preliminar de AsiDNATM en combinación con olaparib en pacientes con cáncer recurrente de ovario, mama y próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que hayan progresado con un tratamiento previo con inhibidores de PARP.

El criterio de valoración primario del estudio evaluará la seguridad y tolerabilidad de la combinación, así como determinar la dosis recomendada para la fase 2. Los criterios de valoración secundarios clave evaluarán la actividad preliminar y la duración de la respuesta de la combinación. El estudio REVOCAN es un estudio abierto, multicéntrico, de fase 1b/2 que evalúa la seguridad y eficacia de AsiDNATM, en combinación con inhibidores de PARP en pacientes con cáncer de ovario sensible al platino en recaída que ya están en tratamiento con un inhibidor de PARP.

El estudio está patrocinado por el Campus del Cáncer Gustave Roussy, Gran París, dirigido por la Dra. Patricia PAUTIER y apoyado por ONXEO. El equipo del estudio completó recientemente su primer análisis provisional (AI) de 10 pacientes. La combinación de AsiDNATM y PARPi fue en general bien tolerada, sin nuevas señales de seguridad ni toxicidades limitantes de la dosis.

El IA también demostró una actividad clínica alentadora con seis pacientes que alcanzaron una enfermedad estable (EV) y un paciente que demostró una respuesta completa (RC) con una tasa de control de la enfermedad de alrededor del 70%. El estudio continúa inscribiendo pacientes. Los resultados detallados de la IA serán publicados por el investigador.

Además, AsiDNATMse está evaluando en niños y adultos jóvenes con glioma de alto grado (GAG) recurrente. Este ensayo de fase 1b/2, patrocinado por el Instituto Curie, se está llevando a cabo en el marco del consorcio europeo ITCC. El ensayo está evaluando la seguridad y la actividad clínica de AsiDNATM en combinación con radioterapia en niños o adultos jóvenes con HGG recurrente.

El ensayo ya se ha abierto en 8 centros de Francia y se han inscrito 5 pacientes. Hasta la fecha, la combinación ha sido bien tolerada. Para 2023 está prevista la activación de más centros de ensayo en Italia, Países Bajos y Alemania.