ValnevaSE ha anunciado el inicio de las vacunaciones de refuerzo en los participantes adultos de su ensayo pivotal de fase 3, Cov-Compare. Esta ampliación de la vacunación de refuerzo tiene por objeto proporcionar datos de refuerzo tanto homólogos como heterólogos para complementar los resultados positivos anteriores de la fase 1/2 de refuerzo. Los datos no están destinados al proceso de aprobación regulatoria inicial que la Compañía espera finalizar en las próximas semanas. La extensión del ensayo evaluará una dosis de refuerzo de VLA2001 en adultos, de 18 años o más, que recibieron la vacunación primaria con dos dosis de VLA2001, así como en participantes, de 30 años o más, que recibieron dos dosis de AstraZenecas AZD1222. La vacuna de refuerzo VLA2001 se administrará al menos siete meses después de la finalización de la serie de vacunación primaria. El ensayo está actualmente en curso en el Reino Unido y cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Investigación Sanitaria (NIHR). Se espera que proporcione datos de primera línea durante el segundo trimestre de 2022. Valneva anunció los primeros resultados positivos del refuerzo homólogo a finales de diciembre de 2021. Los datos mostraron una excelente respuesta inmunitaria tras una dosis de refuerzo de VLA2001 administrada entre siete y ocho meses después de la segunda dosis de vacunación primaria. Además, Valneva tiene previsto iniciar otro ensayo de refuerzo heterólogo de VLA2001 en las próximas semanas. Valneva también informó recientemente de los resultados de laboratorio que demuestran que los anticuerpos séricos inducidos por tres dosis de VLA2001 neutralizan el virus inicial del SARS-CoV-2, así como las variantes Omicron y Delta. Valneva sigue proporcionando datos a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), así como a las agencias del Reino Unido y de Bahrein (MHRA y NHRA, respectivamente), y espera completar estas presentaciones continuas a tiempo para recibir posibles aprobaciones regulatorias en el primer trimestre de 2022.