El 12 de octubre de 2023, Vigil Neuroscience, Inc. proporcionó una actualización sobre el agonista TREM2 de molécula pequeña de la empresa, VG-3927. La Compañía anunció que recibió la carta de respuesta de 30 días ("Carta") de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA") en relación con la suspensión clínica parcial comunicada previamente sobre su solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación para VG-3927. La Carta señala que será necesario aportar datos no clínicos adicionales para superar el límite máximo de exposición en el ensayo de fase 1 que evalúa el VG-3927 en voluntarios sanos.

La Compañía está en proceso de obtener datos farmacocinéticos adicionales y trabajará con la FDA para abordar la suspensión clínica parcial. La empresa declaró que, por lo demás, la carta no altera sus declaraciones anteriores sobre su programa de agonistas TREM2 de molécula pequeña. La divulgación bajo este punto 8.01 contiene "declaraciones prospectivas".

de la Compañía que se hacen de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de las leyes federales de valores, incluyendo, sin limitación, declaraciones expresas o implícitas con respecto a la capacidad de la Compañía para trabajar con la FDA para abordar la suspensión clínica parcial. Entre los factores que podrían hacer que los resultados reales difieran se incluyen los riesgos inherentes al trabajo con la FDA y la capacidad de la empresa para proporcionar datos farmacocinéticos adicionales a la FDA; así como los riesgos e incertidumbres identificados en los documentos presentados por la empresa ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluido el Informe Trimestral de Vigil en el Formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de junio de 2023 y en cualquier documento posterior que pueda presentar ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en el presente anuncio se realizan a partir de esta fecha, y Vigil no asume ninguna obligación de actualizar dicha información salvo en la medida en que lo exija la legislación aplicable.

Toda la información revelada en virtud de este punto 8.01 es a fecha del presente formulario 8-K, y la empresa no asume ninguna obligación de actualizar dicha información salvo que así lo exija la ley.