Virax Biolabs Group Limited anunció que su proveedor ha recibido una Autorización de Uso de Emergencia de la FDA de EE.UU. para su Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 de venta libre. Las pruebas están listas para su venta en EE.UU. por parte de Virax. Además, otra Prueba Rápida de Antígeno para Puntos de Atención que será distribuida por Virax está buscando una aprobación con Health Canada para su distribución canadiense. Las Pruebas están listas para su venta en los mercados que aceptan la Marca CE desde 2020. El COVID-19 sigue siendo una importante carga sanitaria en Estados Unidos. Según los CDC, hasta el 23 de noviembre de 2022, se han producido aproximadamente 45 millones de casos con alrededor de 250.000 muertes atribuibles a la COVID-19 en lo que va de 2022. El volumen total de pruebas ha sido de más de 266 millones en EE.UU. en 2022. La Prueba está destinada al autoconsumo sin receta y a que un usuario no profesional adulto realice la prueba a otra persona de 2 años de edad o mayor de
en un entorno sin laboratorio mediante un hisopo nasal. La Prueba busca identificar infecciones relacionadas con COVID-19 con resultados típicamente disponibles en 10 minutos. Las pruebas en sujetos sintomáticos indican una sensibilidad del 98,8% y una especificidad del 97,2%
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