Wesana Health Holdings Inc. anunció que, tras la finalización de una exitosa reunión Pre-IND con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA”), la compañía está ampliando su indicación principal para SANA-013 a Trastorno Depresivo Mayor (“MDD”) y explorando otras indicaciones huérfanas complementarias. En consonancia con los comentarios positivos recibidos de la FDA, Wesana acelerará el desarrollo de SANA-013 iniciando un estudio de fase 1b/2a en humanos para el TDM en el primer semestre de 2023. A diferencia de la vía de desarrollo anterior para el SANA-013, con la depresión asociada a la LCT como indicación principal, la vía de desarrollo revisada permitiría a la empresa eludir el estudio de la población de pacientes sanos e investigar directamente una población de pacientes afectados por el MDD como parte de un estudio de fase 1b/2a.

El SANA-013 de Wesana está diseñado para ofrecer un novedoso protocolo de tratamiento de la depresión que incluye una única dosis alta de psilocibina seguida de un régimen de mantenimiento de una dosis no alucinógena de psilocibina combinada con cannabidiol (CBD). La dosis baja, no alucinógena, de psilocibina en combinación con CBD se está desarrollando para el MDD y otras indicaciones para que las personas afectadas puedan beneficiarse de una propuesta de uso crónico en casa.