Wockhardt Limited anunció el uso con éxito del antibiótico en investigación, Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) para tratar a un paciente de cáncer en EE.UU. con una infección bilateral crónica en el muslo causada por una Pseudomonas extremadamente resistente a los medicamentos. Recientemente, una joven paciente de cáncer inmunodeprimida, que ha estado hospitalizada durante casi 9 meses en el Hospital Infantil del Condado de Orange, de la Facultad de Medicina de la Universidad de California Irvine, fue tratada con éxito con 4 semanas de Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) para la infección crónica del muslo bajo uso compasivo, lo que permitió a los médicos reanudar la quimioterapia. Durante la larga estancia en el hospital, la paciente tuvo que lidiar con múltiples rondas de infecciones que requirieron el uso extensivo de varios antibióticos.

Sin más opciones de tratamiento, el hospital solicitó el acceso a Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) en virtud de una disposición denominada "IND de acceso ampliado" concedida por la FDA estadounidense. Este caso marca el primer caso en EE.UU. en el que se ha empleado Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) para combatir una infección compleja causada por Pseudomonas extremadamente resistentes a los fármacos. El paciente tenía un historial clínico complicado de leucemia mieloide aguda (cáncer de sangre y médula ósea), soporte de oxigenación por membrana extracorpórea, enfermedad renal crónica y heridas bilaterales en el muslo de unos 28 x 11 cm y otra herida en el abdomen.

Hasta hace poco, la paciente sufría fuertes dolores, tenía problemas de movilidad y úlceras por presión en varias zonas de la piel con inflamación. El agente patógeno infeccioso era una Pseudomonas aeruginosa resistente a la metalactamasa, uno de los mecanismos de resistencia más duros que se conocen. Tras 2 semanas de tratamiento con Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222), los lechos de la herida del muslo empezaron a tener un aspecto saludable con una carga bacteriana disminuida y se pudo proceder a la colocación del xenoinjerto.

Finalmente, la herida abdominal cicatrizó por completo y las heridas bilaterales del muslo incorporaron por completo el injerto. Tras 4 semanas de tratamiento con Zaynich, como las heridas parecían curadas, no se tomaron cultivos. Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) fue bien tolerado por la paciente durante las 4 semanas de tratamiento.

Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) está siendo sometido actualmente a un estudio multinacional de fase 3 que se espera respalde su registro/autorización de comercialización a nivel mundial. Anteriormente, se realizaron en EE.UU. varios estudios de fase 1 que incluían estudios de farmacología clínica con Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222).