WuXi Biologics anunció que ha completado con éxito el primer ciclo de fabricación en su planta de sustancias farmacológicas MFG7, allanando el camino para proyectos de fabricación comercial a gran escala en este emplazamiento de Irlanda. La tirada de fabricación alcanzó la escala de 16.000 litros mediante la combinación de cuatro biorreactores de un solo uso de 4.000 litros. Este paradigma pionero marca no sólo la primera tirada de fabricación con éxito para la instalación MFG7, sino también la mayor escala de fabricación para WuXi Biologics hasta la fecha.

El coste de los productos (COGS) de esta tirada es comparable al de un biorreactor tradicional de acero inoxidable de 16.000 litros, lo que refuerza el coste comparable observado en más de 100 tiradas a escala de biorreactor de un solo uso de 12.000 litros (6x2.000 litros en las instalaciones MFG2 y MFG5; 3x4.000 litros en las instalaciones Mfg5 y MFG8) en comparación con un biorreactor tradicional de acero inoxidable de 12.000 litros. La planta irlandesa de WuXi Biologics recibió el Premio a la Instalación del Año (FOYA) en la categoría de Operaciones de la ISPE en 2023. Sólo transcurrieron nueve meses desde el inicio de las operaciones para recibir el primer certificado GMP de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda (HPRA).

La planta de Irlanda también obtuvo las certificaciones ISO 50001 (Gestión de la energía), ISO 14001 (Sistema de gestión medioambiental) e ISO 45001 (Sistema de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo) en diciembre de 2023.