Zealand Pharma A/S ha anunciado que Boehringer Ingelheim ha informado de que hasta el 83,0% de los adultos tratados con survodutida (BI 456906) lograron una mejoría estadísticamente significativa de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (EMA) frente a placebo (18,2%) en un ensayo de fase 2 [diferencia de respuesta: 64,8% (IC 51,1% - 78,6%), valor p (p < 0,0001)]. El ensayo cumplió su criterio de valoración primario al alcanzar la survodutida una mejoría comprobada mediante biopsia en el MASH tras 48 semanas, sin empeoramiento de los estadios de fibrosis F1, F2 y F3 (cicatrización de leve a moderada o avanzada). La survodutida también alcanzó todos los criterios de valoración secundarios, incluida una mejora estadísticamente significativa de la fibrosis hepática.

Los datos completos se presentarán en los próximos meses. El ensayo de fase 2, doble ciego y controlado con placebo, estudió tres dosis de survodutida: 2,4 mg, 4,8 mg y 6,0 mg. Los resultados de primera línea demostraron una mejora del MASH, en todas las dosis exploradas en el ensayo.

El tratamiento con survodutida no mostró problemas inesperados de seguridad o tolerabilidad, ni siquiera a la dosis más alta de 6,0 mg.