ALTIMMUNE, INC. El estudio está canalizando la atención de los inversores hacia un área de enfermedad relacionada dentro de una carrera mundial por nuevos tratamientos contra la obesidad.
El ensayo en el que se probó el fármaco survodutida para tratar la enfermedad hepática esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica, o MASH, cumplió sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, según informaron las dos empresas en un comunicado.
Hacia las 1540 GMT, las acciones de Zealand cerraban en máximos históricos y eran las de mejor comportamiento en el STOXX Europe 600 , que bajaba un 0,3%.
Buscando desafiar a los líderes del mercado de tratamientos contra la obesidad, Novo Nordisk y Eli Lilly, Zealand y Boehringer, que no cotiza en bolsa, comunicaron en junio de 2023 unos prometedores resultados intermedios de ensayos de fase II para la pérdida de peso, quedando aún pendiente la mayor y más costosa fase final de pruebas.
La alemana Boehringer, de propiedad familiar, y la danesa Zealand afirmaron el lunes que hasta el 83% de los participantes en el ensayo tratados con survodutida vieron mejorar su MASH, frente al 18,2% de un grupo comparable que recibió placebo.
Carinne Brouillon, responsable de la unidad de farmacia humana de Boehringer, dijo a Reuters que esperaba un lanzamiento en 2027 o 2028, supeditado a los resultados favorables de los ensayos de última fase, pero aún no estaba claro para cuál de los dos usos el fármaco obtendría primero la autorización reglamentaria.
Añadió que la industria del diagnóstico estaba trabajando en análisis de sangre y tecnología de imagen no invasiva para seleccionar mejor a los pacientes con MASH para una terapia temprana.
"Hoy en día se diagnostica a la gente demasiado tarde... las fases iniciales son asintomáticas y te das cuenta cuando ya es demasiado tarde", dijo Brouillon.
Los detalles del ensayo se presentarán en una conferencia médica aún no desvelada durante el primer semestre del año, añadieron las empresas.
Esta afección hepática, que solía denominarse esteatohepatitis no alcohólica, es el resultado de una acumulación de grasa en el hígado, a menudo relacionada con la dieta, que provoca inflamación, seguida posteriormente de una cicatrización hepática potencialmente mortal, o cirrosis.
Afectando a unos 115 millones de personas en todo el mundo y provocando la necesidad de un trasplante de órganos en algunos pacientes, el MASH está en el punto de mira de varios otros fabricantes de medicamentos como usos adicionales para sus nuevos fármacos contra la obesidad. Actualmente no se dispone de ninguna terapia.
Novo, pionera en medicamentos contra la obesidad, está probando la semaglutida, el principio activo de su inyección para adelgazar Wegovy, en un ensayo de fase III contra el MASH.
Lilly, que ha lanzado el medicamento rival contra la obesidad Mounjaro, también conocido como Zepbound, está probando el principio activo de este fármaco contra la enfermedad hepática en la fase II.
El fármaco de Zealand-Boehringer imita una hormona intestinal llamada GLP-1 que suprime el apetito, al igual que otros tratamientos inyectables como Wegovy, pero también imita otra hormona intestinal llamada glucagón.
Las acciones de Altimmune, que trabaja en un fármaco basado en los efectos de las dos mismas hormonas, también se dispararon con la noticia.
El Mounjaro de Lilly también tiene un modo de acción dual, pero basado en las hormonas GLP-1 y GIP. (Reportaje de Ludwig Burger Edición de Susan Fenton y Mark Potter)
