ZimVie Inc. ha anunciado que ha recibido la autorización de la FDA para su sistema Vital de fijación vertebral, incluido el instrumental, para su uso con Brainlab Spine & Trauma Navigation. Esto se produce tras la ejecución del Acuerdo de Cooperación para el Desarrollo de las empresas, anunciado en marzo de 2023, para lograr la compatibilidad entre los sistemas Vital y Virage®? de ZimVie y Brainlab Spine &Trauma Navigation, que ayuda a los cirujanos a planificar y ejecutar procedimientos de columna, colocar tornillos pediculares con precisión y minimizar la exposición a la radiación.

ZimVie tiene previsto comercializar conjuntamente Brainlab Spine & Trauma Navigation junto con sus líneas Vital y Virage, y se espera que los primeros conjuntos Vital se lancen en Estados Unidos a principios de 2024. Una vez obtenida esa autorización, la empresa tiene previsto presentar también el año que viene una solicitud 510(k) a la FDA para Virage. El sistema Vital de fijación vertebral incluye una configuración optimizada de instrumental y kits de implantes para intervenciones toracolumbares complejas y degenerativas, diseñada para ofrecer a los cirujanos la flexibilidad de utilizar instrumental basado en su técnica personal, sus preferencias y las necesidades específicas del paciente.

Una serie de instrumentos y matrices de referencia diseñados para ser compatibles con las tecnologías de navegación de columna y traumatología de Brainlab permiten la navegación durante la preparación del hueso y la colocación de tornillos pediculares durante la cirugía de columna para ayudar al cirujano a localizar con precisión las estructuras anatómicas en procedimientos abiertos o mínimamente invasivos.