Moderna, Pfizer y Novavax han estado probando vacunas basadas en la primera variante BA.1 Omicron que se hizo dominante el pasado invierno, provocando un aumento masivo de las infecciones.
El miércoles, Moderna dijo que su vacuna actualizada funcionaba bien contra las subvariantes más recientes de Omicron, y que estaba avanzando en sus planes para solicitar la aprobación de los reguladores.
Las vacunas que pueden salvar la brecha entre la versión original del coronavirus y la variante Omicron serían probablemente "mucho, mucho mejor" para el otoño, según Trevor Bedford, un biólogo de la Universidad de Washington que ha seguido de cerca las mutaciones del virus SARS-coV-2.
Bedford dijo que se tardaría demasiado tiempo en cumplir los requisitos reglamentarios para adaptar la próxima vacuna a las versiones de Omicron que se están propagando rápidamente ahora.
"Ponerse al día con cualquiera de los Omicrones es realmente importante", dijo, señalando el enorme salto en el número de mutaciones desde la cepa original que surgió en China hasta el Omicrón en la parte de la proteína de la espiga del virus a la que se dirigen las vacunas.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) tiene previsto evaluar la eficacia de las vacunas fabricadas para Omicron, al igual que los organismos reguladores de la salud nacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Un grupo de asesores de la OMS dijo la semana pasada que una vacuna basada en el Omicron podría ampliar la inmunidad después de que la variante del Omicron evadiera gran parte de la protección contra la infección generada por las vacunas diseñadas para el virus original, una opinión que comparten otros expertos. Los asesores científicos de la FDA se reunirán el 28 de junio para hacer una recomendación al respecto.
Siguen existiendo preguntas importantes, como si las vacunas diseñadas para las variantes que circularon el invierno pasado funcionarán bien contra las subvariantes significativamente diferentes que puedan surgir. Los expertos también quieren saber si las nuevas vacunas aumentarán la protección contra la enfermedad grave y la muerte de las personas más jóvenes y sanas o si simplemente ofrecerán unos meses de protección adicional contra la infección leve.
Los científicos que han cuestionado el valor de las vacunas de refuerzo para las personas jóvenes y sanas afirman que tampoco es necesaria una amplia campaña con una vacuna actualizada.
MILES DE MILLONES DE DÓLARES EN JUEGO
A diferencia de los ajustes anuales de las vacunas contra la gripe, que los fabricantes pueden intentar alinear con las cepas en circulación, los reguladores han pedido a las empresas que realicen ensayos clínicos para demostrar que sus nuevas vacunas COVID funcionan mejor.
Pero casi tres años después de la pandemia, los fabricantes de vacunas están presionando para conseguir un modelo similar al de la gripe que les permita retocar ágilmente sus vacunas para combatir las nuevas variantes.
Están en juego miles de millones de dólares en contratos con países de todo el mundo. Moderna ya está fabricando las vacunas, con acuerdos firmados en algunos países.
Moderna está pidiendo a los reguladores que den luz verde a una versión de su vacuna COVID-19 dirigida tanto a la variante BA.1 Omicron como a la versión original del virus, con nuevas pruebas de que puede ser eficaz contra las subvariantes de circulación más reciente. "El reto que tenemos es que el virus sigue evolucionando con gran rapidez", dijo en una entrevista el presidente de Moderna, Stephen Hoge, quien señaló que millones de dosis de la vacuna actualizada podrían estar listas en agosto.
Si la farmacéutica tiene que ajustar más la vacuna y reiniciar la fabricación, las nuevas inyecciones podrían no estar disponibles hasta mediados del cuarto trimestre, dijo.
Pfizer y su socio BioNTech están probando las vacunas COVID-19 adaptadas a las variantes, pero aún no han publicado ningún dato. Novavax, cuya vacuna aún no está autorizada para su uso en EE.UU., lanzó un ensayo de sus propias vacunas basadas en Omicron a finales de mayo.
El Dr. Jesse Goodman, profesor de la Facultad de Medicina de Georgetown y antiguo científico de alto nivel de la FDA, dijo que, a diferencia de lo que ocurre con la gripe, los reguladores no tienen suficiente experiencia con las vacunas COVID para adaptarlas a las cepas en circulación sin necesidad de realizar ensayos clínicos.
La Dra. Luciana Borio, ex jefa científica en funciones de la FDA, dijo que la ciencia apoya en general la idea de que sería mejor tener vacunas que se ajusten más al virus que circula actualmente.
"Lo vemos con las personas que tienen una inmunidad híbrida por la vacunación más la infección", dijo Borio. "La respuesta inmunitaria que se genera es muy rica".
Aun así, Borio y otros no están convencidos de que todo el mundo deba volver a vacunarse.
"No hay pruebas de que una persona sana de 27 años deba volver a vacunarse", dijo Borio.
