La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) está considerando autorizar el uso de la vacuna de Pfizer Inc y BioNTech SE en el grupo de edad, a pesar de que no alcanzó un objetivo clave en un ensayo clínico con niños de dos a cuatro años.
Los fabricantes de medicamentos dijeron que presentaron los datos que apoyaban la autorización a petición de la FDA con el fin de abordar una necesidad urgente de salud pública en el grupo de edad.
Está previsto que los asesores externos de la FDA se reúnan el 15 de febrero para discutir si recomiendan al organismo regulador que autorice la vacuna. El despliegue de la vacuna para los niños menores de 5 años, el único grupo de edad que aún no puede recibir las inyecciones, está previsto que comience menos de una semana después de la reunión.
Según el documento de los CDC, el gobierno estadounidense tiene previsto enviar una primera cantidad de 10 millones de dosis de la vacuna de Pfizer/BioNTech a los estados y otras entidades antes de finales de febrero, en caso de que la FDA autorice su uso.
En Estados Unidos hay unos 18 millones de niños de entre 6 meses y 4 años, y habrá un suministro adicional más allá de los primeros 10 millones de dosis, según los CDC.
El primer despliegue, que comienza el 21 de febrero, dará prioridad a las zonas en las que los niños corren un mayor riesgo de contraer la enfermedad grave del COVID-19.
Las jurisdicciones y los socios farmacéuticos federales recibirán el segundo y tercer envío de dosis el 23 y el 25 de febrero, es decir, aproximadamente una semana después de la recomendación de los CDC.
Los niños pequeños recibirán una dosis menor de la vacuna, si está autorizada. Pfizer/BioNTech probó una dosis de 3 microgramos de la vacuna en ese grupo de edad, en comparación con una dosis de 10 microgramos en niños de 5 a 11 años y de 30 microgramos para los mayores de 12 años.
